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工商時報【記者杜蕙蓉房屋貸款利率試算或嘉義借錢管道或雲林借錢管道(U22)╱台北報導】軍公教人員貸款或公務員貸款須知或公務員消費貸款(I10)智擎與策略夥伴Merrimack開發的胰臟癌新藥MM-398,全球第一張藥證昨(22)日確定由台灣食藥署(TFDA)通過核准,領先美國2天;此舉不僅宣示台灣也有核發新藥的實力外,也開啟本土新藥公司前進高獲利道路的新頁。
健亞總經理陳正認為,政府應給對台灣「用情民間代書借款苗栗或嘉義借錢或雲林借錢(T27)很深」的藥廠最有力的支持,MM-398能由台灣核准全球第一張新藥藥證青年第一次購屋貸款或學生租屋貸款或陽光屋貸款(C69),對業界是很大的鼓舞,可大舉提升國內生醫產業形象,增加國際曝光度。
智擎表示,MM-398的商品名為安能得微脂體注射劑(ONIVYDETM),適應症為曾接受過gemcitabine 之轉移性胰腺癌病患的治療,是全球第一個胰腺癌後線用藥。該藥併用5-FU/LV療法,獲得台公教人員優惠貸款利率一覽表或青年首購自備款或首購自備款(G74)灣衛福部食藥署(TFDA)通過新藥查驗登記,是全球第一個核發的國家。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,非常感謝TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)能加速對安能得的審查,快速通過新藥查驗登記。在台灣的新藥開發史上,安能得是第一個從臨床前開始研發直到獲得法規核准的癌症新藥。
備受關注的安能得(MM-398、ONIVYDETM),目前也在美國FDA審查中,預計美國時間周六(24日)將揭曉藥證核定與否。生醫業和法人圈認為,通過機率極高。
以資料顯示,胰臟癌之五年存活率約為6%,目前全球有3個胰臟癌一線用藥,而主要第一線標準治療藥物為禮來藥廠的gemcitabine,但其治療效果對延長病人的存活期十分有限,且只有部分病人之生活品質可獲得改善。由於現階段對胰臟癌的第二期或更末期病患,並沒有法規核准的標準治療藥品,因此,安得智併用5-FU/LV療法,是全球第一個胰臟癌後線用藥,市場規模約20億美元。
由於看好安得能的發展潛力,目前Merrimack和智擎都分別在美國和台灣建立自有銷售團隊,將自行打通路,而智擎也將參考美國的藥價,為能快速上市銷售郵局房屋貸款或104房屋修繕貸款或房屋修繕貸款銀行(V58),國內初期可能先採自費市場。
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